dicoTUBER tuberkuliinisüstal nõelaga, 1 ml, 0,45 × 13 mm, steriilne

Kirjeldus

dicoTUBER tuberkuliinisüstal on steriilne ühekordne süstal eelpaigaldatud 0,45 × 13 mm nõelaga, mis on ette nähtud ravimite ja vedelike täpseks tõmbamiseks ja intradermaalseks manustamiseks ning intradermaalse tuberkuliinitesti tegemiseks.

0,01 ml jaotisega skaala võimaldab mõõta täpselt vajaliku doosi. Kolvi eriline konstruktsioon vähendab süstlasse jääva vedeliku kogust.

Peamised omadused

• Komplektis eelpaigaldatud nõel 26 G, 0,45 × 13 mm
• Süstal täielikult polüpropeenist
• Kontrastne valge kolb
• Läbipaistev silinder sisu täielikuks visuaalseks kontrolliks
• Luer-tüüpi kooniline otsak
• Kolvi ühtlane liikumine tänu kummitihendile
• Piirav kraed takistab kolvi juhuslikku väljatõmbamist
• Selge, püsiv ja kergesti loetav must skaala 0,01 ml jaotisega
• Kolvi eriline konstruktsioon vähendab jääkvedeliku kogust
• Süstla nimetus ja tootja logo on trükitud korpusele
• Maht 1 ml
• Mittepürogeenne ja mittetoksiline
• Ilma lateksi ja ftalaatideta
• Ühekordne, steriliseeritud etüleenoksiidiga

Kasutusala

Ravimite ja vedelike täpseks tõmbamiseks ja intradermaalseks manustamiseks. Intradermaalne tuberkuliinitest (Mantoux).

Sertifikaadid ja standardid

• IIa klassi meditsiiniseade, reegel 6 (direktiivi 93/42/EMÜ IX lisa)
• Teavitatud asutus: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
• EÜ sertifikaat nr DD 1023663-1
• Vastavusdeklaratsioon väljastatud 02.02.2026, tehniline dokumentatsioon TD-41
• Tootja kvaliteedisüsteem: EN ISO 13485, ISO 9001
• Bioloogiline hindamine EN ISO 10993 seeria järgi; riskijuhtimine EN ISO 14971 järgi
• Pakend vastab määrusele (EL) 2025/40 (PPWR)

Kasutusjuhendit ei lisata — tootja on kinnitanud, et seda madala riskiga seadet saab ohutult kasutada ka ilma selleta (direktiivi 93/42/EMÜ I lisa, II peatükk, punkt 13.1).

Pakend

• Individuaalne pakend: blister
• Müügipakend: 100 tk
• Transpordipakend: 32 × 100 tk
• REF: TU-U20-1-BL
• Tootja: ZARYS International sp. z o.o., Ziemska 44, 41-803 Zabrze, Poola